1月29日，北京经开区公司企业思路迪（北京）医药科技有限公司（简称：思路迪医药）宣布，其自主研发的、针对适应症为晚期实体瘤的1类创新药3D011临床试验申请已获得中国国家药监局审评中心批准。

据介绍，3D011是思路迪医药首个自主研发的创新药。此次临床试验获批，是思路迪医药创新药研发过程中的一个重要里程碑。

思路迪医药拥有一支具有国际化研发能力、商业化运营能力的团队。早在2016年底，3D011创新药就开始研发工作。研发团队对数十种临床期失败的抗肿瘤药物进行研究，选定了母体药物对相关激酶具有良好抑制作用的一种口服高效抗癌药物作为起始化合物进行开发，临床数据证明其拥有较好的抗肿瘤疗效，但缺点是存在较高的系统毒性。研究团队充分考虑并验证不同的组合对化合物活性和毒性的影响，经过一次又一次的设计、优化、合成、检测，终于获得完美平衡的候选分子。但是由于3D011分子量较大，早期的合成纯化异常困难。2017年9月，研发团队在盐型上取得重大突破，得到了克级化合物。在突破了一个又一个难关后，研发团队最终完成了临床样品的原料药生产。

3D011临床试验获批，标志着思路迪医药已经具备创新药研发的源头创新能力。思路迪医药董事长龚兆龙表示，今后，思路迪医药将继续秉承“帮助肿瘤患者活得更久更好”的理念，致力于开发有临床意义的创新化、差异化产品，改善患者的生活品质，为患者带来更好更多的治疗选择。