9月15日，记者从思路迪（北京）医药科技有限公司（以下简称“思路迪医药”）了解到，3D185当前正在始达-东方新药I期临床试验中心开展临床试验，目前研发工作进展顺利。思路迪医药董事长兼CEO龚兆龙说，通过与包括临床试验中心在内的合作伙伴的深入合作，加速了公司创新药物的研发进度，有效地提升了研发速度，有利于企业加速创新布局。

据了解，3D185分子是高选择性FGFR抑制剂。3D185的临床前研究，以及与同类药物数据的对比，强烈表明，3D185作为FGFR高选择性抑制剂对携带特定FGFR基因变异的肿瘤患者具有更好的安全性和有效性。

“3D185获准临床后，选择进入始达-东方新药I期临床试验中心开展临床试验，有利于确保试验过程符合ICH-GCP和中国GCP的要求，保证临床研究数据的准确性与科学性。”龚兆龙说，牵手专业的临床研究中心开展合作，有利于按国际化的标准进行数据收集，建立统一的标准化流程规范，为新药后续研究打下基础。据了解，与思路迪医药合作的始达-东方新药I期临床试验中心由上海东方医院肿瘤医学部主任李进教授负责牵头及日常的运营管理，中心配备了专业的临床研究团队，开创性地整合SMO（临床试验现场管理组织）的运营模式，对临床试验进行嵌入式的管理。

双方强强联合的背后，是经开区推动协同创新、联合创新的主动作为。龚兆龙说，在企业急需开展临床的关键时期，经开区指导思路迪医药建立了创新簇，用创新链将创新要素聚拢起来形成协同圈，把包括李进教授在内的科技工作者制度化地吸引到企业创新实践中，从而服务创新驱动发展。

合作专家李进教授，作为此次思路迪3D185临床试验的主要研究者，具备非常丰富的临床研究经验，曾参与并主导多个肿瘤药物的临床研究工作。详细了解3D185药物特性后，李教授系统地参与研究方案的整体设计，并就产品开发方面给出了非常专业的建议。

“以前与专家合作密切，却没有固定的机制，在相互配合上绕了圈子。”龚兆龙说，“在经开区推动创新簇建设的工作中，我们建立起了完善的机制，让研发工作与专家的指导结合得更紧密，更加规范化、高效化。”

在聚集全要素创新链的工作机制下，思路迪医药研发工作进展迅速。现阶段，除高选择性FGFR抑制剂3D185外，全球首个皮下注射PD-L1抗体KN035也在开展临床研究，KN035全球共计6项临床试验在美、中、日同步进行，两项关键注册临床研究在中国开展，首个适应症预计今年提交上市申报。